تُحدد هذه المواصفة القياسيّة الدوليَّة ما يلي: – الخصائص الأساسيَّة للخرج غير الحراري لوحدات العمليات الجراحية فوق الصوتية؛ ملاحظة 1 – تُعد الطاقة الصوتيَّة للخرج أحد العوامل المهمة. تتناول هذه المواصفة القياسيّة المكون ذو التردد المنخفض (أقل من 100 كيلو هرتز) في الطاقة الكليَّة المنقولة فقط. ولا تتناول المكون عالي التردد الذي يرتبط على الأرجح بالتجويف الموجود في الأعلى، (انظر أ-4). – طرق قياس خصائص الخرج هذه؛ –الخصائص التي يتوجب أن تعلن عنها الشركات المصنعة لهذه المعدات. ملاحظة 2 – لغرض التوضيح، لا تتناول هذه المواصفة القياسيّة جميع أنواع الأسطح والأشكال المعقدة المحتملة لأعلى الحامل. يتم استخدام شكل أنبوبي مستقيم في وصف العوامل والقياسات التي سيتم إجرائها. يعود القرار لمستخدم هذه المواصفة القياسيّة في تعديل المنهجية الأساسية الموضحة لتُطبق على تصاميم أكثر تعقيدًا إذا اقتضى الأمر ذلك. تُطبَّق هذه المواصفة القياسيّة الدوليَّة على المعدات التي تفي بالمتطلبات الواردة في الفقرتين (أ) و(ج) أدناه: أ) تعمل النظم الجراحية فوق الصوتية في نطاق تردد يتراوح ما بين 20 كيلوهرتز إلى 60 كيلوهرتز؛ و ب) النظم الجراحية فوق الصوتية، المُستخدمة في تجزئة أو قطع الأنسجة البشرية، سواء ظهرت تلك الآثار أم لم تظهر بالتزامن مع إزالة الأنسجة أو تخثر الدم؛ و ج) نظم العمليات الجراحية فوق الصوتية، التي تنقل فيها الموجات الصوتية باستخدام دليل للموجات مصمم خصيصًا لنقل الطاقة إلى موضع الجراحة. ملاحظة (3) – أمثلة على هذه الأنواع من النظم هي أجهزة الامتصاص الجراحية وأجهزة تفتيت الحصى داخل الجسم والأجهزة ذات النهاية القاطعة إلخ. لا تُطبَّق هذه المواصفة القياسيّة الدوليَّة على ما يلي: – معدات تفتيت الحصى التي تُستخدم خارج الجسم ويصدر عنها نبضات من الضغط تُجمّع في بؤرة عبر وسط مائع والأنسجة الرخوة في الجسم؛ – الأجهزة الجراحية المستخدمة كجزء في العملية العلاجية (نظم فرط الحرارة)؛ – أجهزة العمليات الجراحية التي لا تكون مجالات تطبيقاتها الصوتية في نهاية أعلى حامل يهتز طوليًا ومن ثمَّ لن تناسب النموذج أحادي القطب المستخدم في هذه المواصفة القياسيَّة. لا تتناول هذه المواصفة القياسيّة الدوليَّة فعالية نظم العمليات الجراحيّة فوق الصوتية أو السلامة المتعلقة بها. ملاحظة (4) – يعني مصطلح "الدقة" أينما ورد في هذه المواصفة القياسيَّة عدم التأكد العام بنسبة ثقة تبلغ 95%.