GSO ISO 10993-1:2016
مواصفة قياسية خليجية
إصدار سابق
·
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
·
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 1: التقييم والاختبار في نطاق عملية إدارة المخاطر
ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-1:2016
الإنجليزية
21 صفحات
إصدار سابق
اللغة المرجعية
يمكنك شراء هذه المواصفة من أحد متاجر الدول الأعضاء
مجال الوثيقة GSO ISO 10993-1:2016
يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993:
- المبادئ العامة التي تحكم التقييم الحيوي للأجهزة الطبية في نطاق عملية إدارة المخاطر،
- التصنيف العام للأجهزة اعتمادًا على طبيعتها ومدة اتصالها بالجسم،
- تقييم البيانات القائمة ذات الصلة من جميع المصادر،
- تحديد الفجوات في البيانات المتاحة والمحددة على أساس تحليل المخاطر،
- تحديد مجموعات البيانات الإضافية اللازمة لتحليل السلامة الحيوية للجهاز الطبي،
- تقييم السلامة الحيوية للجهاز الطبي.
لا يُغطي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 اختبار المواد والأجهزة التي لا تتصل اتصالاً مباشرًا أو غير مباشر بجسم المريض، ولا تُغطي الأخطار الحيوية التي تنشأ عن أي تقصير كيميائي. تغطي الأجزاء الأخرى للمواصفة القياسية ISO 10993 اختبارات محددة، على النحو المشار إليه في المقدمة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 17069:2024
ISO 17069:2020
مواصفة قياسية خليجية
التصميم الميسر - الاعتبارات والمنتجات المساعدة للوصول والمشاركة بالاجتماع
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 11978:2024
ISO 11978:2017
مواصفة قياسية خليجية
بصريات العين- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة - الملصقات
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 16256:2024
ISO 16256:2021
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)